Ингарон в Смоленске

Иммуностимулирующий лиофилизат для создания растворов для интраназального, внутримышечного и подкожного ввода. Препарат в виде рыхлой или пористой гигроскопичной массы белого цвета.

Действующее вещество

Рекомбинантный человеческий интерферон гамма.

Форма выпуска

Флаконы с действующим веществом 100 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ, 1 млн. МЕ, 2 млн. МЕ. В упаковке для интраназального введения – флаконы или ампулы с водой для инъекций 5 мл.

Состав

Действующий компонент: интерферон гамма.

Вспомогательный компонент: маннит.

Фармакологический эффект

Ингарон является иммунным интерфероном, получаемым из человеческих Т-лимфоцитов или путем рекомбинации ДНК с клетками бактерий, с последующей очисткой колоночной хроматографией. В составе препарата – 144 остатков аминокислот, первые три из которых заменены на Met.

Противовирусная активность на человеческих фибробластах при вирусном везикулярном стоматите – 2·107 Ед/мг белка.

Действующее вещество – важный противовоспалительный цитокин, продуцирующий в человеческом организме естественные клетки, регулирующие деятельность иммунной системы (киллерного типа, CD4 Тh1, CD8).

Ингарон активирует функциональность макрофагов, нейтрофилов, естественных киллерных клеток, цитотоксических Т-лимфоцитов, провоцируя уничтожение внутриклеточных бактерий. Ингибирует ответ В-клеток, ИЛ–4, подавляет выработку IgE и активность антигена CD23.

Основной компонент активирует производство белков при острых воспалительных процессах, усиливает активность генов C2 и С4.

Отличительная особенность интерферона гамма (в ряду интерферонов) – повышение активности антигенов основного комплекса гистосовместимости 1-го и 2-го классов. Повышает результативность идентификации антигенов Т-лимфоцитами.

Препарат блокирует редупликацию вирусных клеток, синтезирование белков вирусов, комплектацию созревших вирусных компонентов. Действует на инфицированные клетки цитотоксически. Блокирует трансформирующий фактор роста бета (β-TGF), который отвечает за фиброз легких, печени.

Показания

При внутримышечном и подкожном введении раствора лиофилизата в ходе комплексного терапевтического лечения:

• хронических вирусных гепатитов В, С;
• вируса иммунодефицита (инфекция СПИД);
• туберкулеза легких;
• онкологических заболеваний (действующее вещество выступает иммуномодулятором, в т.ч. при лечении химиотерапией);
• урогенитального хламидиоза;
• простатита в хронической форме;
• генитального вируса герпеса, опоясывающего лишая – при монотерапии;
• аногенитальных бородавок (вирус папилломы) – для лечения и предупреждения рецидива хронического заболевания;
• профилактика осложнений инфекционного характера при гранулематозном заболевании в хронической форме болезни.

При интраназальном введении:

• при комплексной терапии профилактики и лечения гриппа, птичьего гриппа.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• период беременности.

Для подкожного и внутримышечного введения:

• сахарный диабет;
• болезни аутоиммунного характера.

Для интраназального ввода:

• возраст до 7 лет.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Рекомбинантный гамма человеческий интерферон противопоказан в период беременности.

Способы применения

При подкожном, внутримышечном введении

На объем лиофилизата, содержащегося в одном флаконе – 2 мл инъекционной воды. Дозировка препарата устанавливается лечащим врачом в каждом клиническом случае.

Общие рекомендации по дозировке рекомбинантного человеческого интерферона гамма действуют, если нет иных предписаний:

При хронических формах вирусных гепатитов В и С, при ВИЧ-инфекциях, туберкулезе легких суточная дозировка для взрослых – 500 тыс. ME. Инъекции вводят 1 раз каждый день или через день. Продолжительность курсовой терапии – от 1 до 3 мес. В соответствии с показаниями, курс лечения повторно проводят спустя 1–2 мес.

В целях профилактики осложнений инфекционной этиологии при хроническом гранулематозе суточная дозировка для взрослых – 500 тыс. ME. Инъекции вводят ежедневно или однократно каждые 2 дня. Количество препарата для курсового лечения – 5–15 инъекций, который согласно показаниям продлевают или проводят повторно спустя 10–14 дней.

При онкологических заболеваниях суточная дозировка для взрослых – 500 тыс. ME. Инъекции вводят ежедневно или однократно каждые два дня.

При генитальном вирусном герпесе, опоясывающем лишае, урогенитальном хламидиозе суточная дозировка для взрослых – 500 тыс. МЕ. Инъекции вводят подкожно ежедневно или однократно каждые два дня. Количество инъекций на один терапевтический курс лечения – 5 шт.

При хроническом простатите суточная доза – 100 тыс. МЕ. Вводят подкожно ежедневно или однократно каждые два дня. Курс лечения – 10 инъекций.

При аногенитальных бородавках суточная дозировка – 100 тыс. МЕ. Инъекции вводят подкожно после проведения криодеструкции, один раз в день или через день. Курс лечения – 5 инъекций.

При интраназальном введении

Для приготовления раствора содержимое одного флакона растворяют в 5 мл инъекционной воды.

При начальных симптомах ОРВИ, гриппа – по 2 капли раствора в очищенные носовые ходы 5 раз ежедневно на протяжении 5–7 дней.

В целях профилактики ОРВИ, гриппа при контактировании с носителем инфекции, при переохлаждении – по 2–3 капли в очищенные носовые ходы за 30 мин до завтрака 1 раз в два дня на протяжении 10 дней. В случае необходимости курс профилактики проводят повторно. При однократном контактировании с больным достаточно одной процедуры.

После интраназального введения препарата рекомендуется массаж крыльев носа посредством пальцев в течение 1–2 мин., для равномерного распределения раствора в носовых ходах.

Побочные действия

При внутримышечном, подкожном введении: незначительная болезненность в точке ввода в виде ломоты после физического перенапряжения, гиперемия (покраснение).

При интраназальном введении: побочных эффектов не отмечено.

Передозировка

Однократное введение доз, превышающих 1 млн ME, способно вызвать головную боль, увеличение температуры, общую слабость, болезненность в суставах.

При слабой выраженности симптомов фармакологическая коррекция не требуется.

При выраженных признаках передозировки рекомендован прием парацетамола.

Взаимодействие с другими средствами

Не выявлено.

Отпуск по рецепту

Лекарственная форма для внутримышечного, подкожного введения отпускается по рецепту.

Препарат для интраназального ввода – без рецепта.

Производитель

НПП «Фармаклон», Россия.