Докси-Хем в Смоленске

Состав на одну капсулу Действующее вещество: кальция добезилат (в виде кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) — 500,00 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат; капсула: желатин; корпус капсулы: титана диоксид, краситель железа оксид желтый Е 172; крышечка капсулы: краситель железа оксид черный Е 172, краситель индигокармин Е 132, титана диоксид, краситель железа оксид желтый Е 172.

Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета. Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.

Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10% – в виде метаболитов. Период полувыведения – 5 ч. В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 18 лет).

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не пред-ставляется возможным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: агранулоцитоз. Частота неизвестна: нейтропения, лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отек лица). Очень редко: анафилактическая реакция. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: боль в животе, тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Часто: артралгия, миалгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: лихорадка, озноб, дрожь, астения, усталость. Лабораторные и инструментальные данные Часто: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ). Эти реакции, как правило, обратимы и исчезает после прекращения терапии. Требуется уменьшить дозу или временное прекратить терапию при возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. В случае появления аллергических кожных реакций и лихорадки, болей в суставах или изменений гематологических показателей терапию следует прекратить и сообщить об этом лечащему врачу, так как это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

Случаев передозировки не отмечалось.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, требующим диализа, необходимо уменьшить дозу препарата. В очень редких случаях введение кальция добезилата может привести к агранулоцитозу. При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта (ангина), воспаление в аногенитальной области) следует немедленно обратиться к врачу, провести клинический анализ крови и прекратить приём препарата. Это лекарство может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности (шок или анафилактическую реакцию). В этих случаях терапию следует немедленно прекратить. В терапевтических дозах кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина и привести к более низким значениям креатинина, чем предполагалось. Во время терапии препаратом Докси-Хем® взятие проб, необходимых для лабораторных анализов, следует проводить перед приёмом первой суточной дозы препарата, чтобы уменьшить любое потенциальное взаимодействие с лабораторными тестами.

Капсулы 500 мг. По 10 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку картонную.

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель/ фасовщик/ упаковщик Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия 15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб