Сустагард Артро в Смоленске

на одну ампулу: Ампула А действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид (в пересчете на сухое вещество) - 502,5 мт (содержит глюкозамина сульфат - 400 мт, натрия хлорид - 102,5 мт) вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций. Ампула Б (растворитель) диэтаноламин, вода для инъекций.

Ампула А - бесцветная или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость. Ампула Б (растворитель) - бесцветная прозрачная жидкость. Раствор: Ампула А + Ампула Б (растворитель) - бесцветная или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, анти катаболическое, хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действия. Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата СУСТАГАРД® АРТРО, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (коллагеназу, фосфолипазу А2 и др.), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному нестероидными противовоспалительными препаратами. Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогпиканов, способствуя удерживанию воды - в сохранении эластичности матрикса хряща. Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.

После внутримышечного введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения Т1/2 - около 60 ч, выводится в основном почками.

первичный и вторичный остеоартроз;

остеохондроз;

спондилоартроз.

В/м (только). Препарат не предназначен для в/в введения.

Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворитель) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4–6 нед.

Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.

Гиперчувствительность к глюкозамину, лидокаину и другим компонентам препарата СУСТАГАРД® АРТРО. Вследствие содержания лидокаина: нарушения сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность, эпилептиформные судороги в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени и почек; период беременности и грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор. Аллергические реакции: крапивница, зуд. Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит. Из-за входящего в состав препарата лидокаина возможны побочные реакции, характерные для этого компонента со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечной проводимости; аллергические реакции: отек, анафилактический шок. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Случаев передозировки не выявлено. В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.

Глюкозамина сульфат совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.

В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина гидрохлорида в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм. При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. хинидин, прокаинамид, дизопирамид) происходит удлинение интервала Q-T, в очень редких случаях возможно развитие АV блокады или фибрилляции желудочков. При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина гидрохлорида. При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации. Лидокаина гидрохлорид может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина гидрохлорида на дыхание.

СУСТАГАРД® АРТРО следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе. С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой. Одна доза препарата содержит 40,8 мт натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета. Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.

Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг/мл. Ампула А: по 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки. Ампула Б: по 1 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код,и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки. 1 контурная ячейковая упаковка с ампулами А и 1 контурная ячейковая упаковка с ампулами Б вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

2 года

ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадскии муниципальным район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликове, д. 10, д. 11, д. 12 www.sotex.ru