Купить Итоприд-СЗ в аптеках Смоленска

Листок-вкладыш – информация для пациента

Итоприд-СЗ, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: итоприд

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Итоприд-СЗ, и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Итоприд-СЗ.

3. Прием препарата Итоприд-СЗ.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Итоприд-СЗ.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Итоприд-СЗ, и для чего его применяют

Лекарственный препарат Итоприд-СЗ содержит действующее вещество итоприд, которое относится к фармакотерапевтической группе «препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта».

Показания к применению

Препарат Итоприд-СЗ применяется у взрослых и детей в возрасте от 16 до 18 лет для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как: вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; при функциональной (неязвенной) диспепсии или хроническом гастрите.

Способ действия препарата Итоприд-СЗ

Препарат Итоприд-СЗ, попадая в организм, усиливает моторику желудка и кишечника (что способствует прохождению пищи через пищеварительный тракт), а также воздействует на рвотный центр в головном мозге, предотвращая тошноту и рвоту.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Итоприд-СЗ

Противопоказания
Не принимайте препарат Итоприд-СЗ:
- если у Вас аллергия на итоприд или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость (механическая обструкция) или нарушение целостности (перфорация) пищеварительного тракта;

• если у Вас наследственная (врожденная) непереносимость лактозы, дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы;

• если возраст Вашего ребенка от 0 до 16 лет;

• во время беременности и в период грудного вскармливания.

  Особые указания и меры предосторожности

  Перед приемом препарата Итоприд-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Принимайте препарат Итоприд-СЗ с осторожностью, если:

• Вы принимаете ацетилхолин, так как при совместном приеме с итопридом возможно

развитие нежелательных реакций, которые могут усугубить течение основного

заболевания;
• Вы человек пожилого возраста. Вам следует проявлять особую осторожность при

возможном нарушении функции печени и почек, при одновременном приеме других

препаратов.

На сегодняшний день нет данных о длительном приеме препарата Итоприд-СЗ.

Дети и подростки

Не давайте препарат Итоприд-СЗ детям в возрасте от 0 до 16 лет, поскольку эффективность и безопасность у детей не установлены.

Другие препараты и препарат Итоприд-СЗ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Итоприд-СЗ усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь.

Будьте особенно осторожны при приеме препаратов с низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, относятся ли принимаемые Вами препараты к вышеперечисленным группам.

Антихолинергические препараты (препараты, применяемые для лечения астмы, хронических заболеваний легких, диареи, болезни Паркинсона, депрессии, а также для уменьшения спазмов гладких мышц, например, мочевого пузыря) могут ослабить эффект препарата Итоприд-СЗ.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность
Не принимайте препарат Итоприд-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Итоприд-СЗ, если кормите грудью.

Фертильность

Не принимайте препарат Итоприд-СЗ, если планируете беременность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат может вызывать головокружение. Соблюдайте осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Препарат Итоприд-СЗ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

3. Прием препарата Итоприд-СЗ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг, и может быть снижена с учетом возраста и симптомов пациента.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей в возрасте от 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Путь и способ введения

Принимайте препарат внутрь, до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат Итоприд-СЗ так долго, как назначил Ваш врач. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Итоприд-СЗ больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшей больницы. По возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Итоприд-СЗ

Не волнуйтесь, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Итоприд-СЗ

Ваше состояние может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата Итоприд-СЗ, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Итоприд-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Итоприд-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из признаков аллергической реакции (реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затруднение дыхания или глотания;
• резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение); • предобморочное состояние или потеря сознания;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Итоприд-СЗ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• боль в животе;

• диарея.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение;
• головная боль;
• повышенное слюноотделение;
• сыпь;
• повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), снижение количества лейкоцитов.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• значительное снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• значительное снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• повышение уровня пролактина в крови;
• непроизвольная дрожь различных частей тела (тремор);
• запор;
• тошнота;
• окрашивание кожи, белков глаз и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха);
• покраснение кожи (эритема);
• зуд кожи;
• увеличение размера грудных желез у мужчин (гинекомастия);
• повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы

(АЛТ), гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы и уровня билирубина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Итоприд-СЗ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке флакона и пачке картонной после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Итоприд-СЗ содержит

Действующим веществом является итоприд.
Каждая таблетка содержит 50 мг итоприда (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171. Препарат Итоприд-СЗ содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Итоприд-СЗ и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
По 20 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 60 таблеток во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Каждый флакон, 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Юридический адрес: 111524, г.Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2
Тел/факс: +7 (495) 137-80-22
Электронная почта: electro@ns03.ru

Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация
НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл.,
гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1 Тел/факс: +7 (812) 309-21-77
Телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14 Электронная почта: safety@ns03.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

район

Всеволожский,

г.п. Кузьмоловское,

муниципальный

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/