Меморель, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: мемантина гидрохлорид — 10,00 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 192.5 мг, целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (36,75 мг — целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный — 0.75 мг) — 37,50 мг, тальк — 2,50 мг, магния стеарат — 2.50 мг. Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-28959 белый (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,1250 мг, титана диоксид — 1,5625 мг, триацетин — 0,3125 мг).

Двояковыпуклые капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон. Цвет на разрезе: от белого до почти белого.

Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Блокирует глутаматные N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторы (в том числе в черном веществе), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление ионизированного кальция в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Помимо действия на центральную нервную систему мемантин влияет на эфферентную иннервацию. Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, повышает повседневную активность.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 3-8 часов. Пища не влияет на всасывание препарата. Суточная доза 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл. Объем распределения составляет около 10 л/кг. Связь с белками плазмы – 45%. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизменным веществом. Метаболизм протекает без участия цитохрома P450. Основными метаболитами являются N-3,5-диметилглудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам. Выводится преимущественно почками. Выведение происходит однофазно, период полувыведения составляет 60-100 ч, клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2, частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется (в среднем на 80% при pH мочи 8).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу), беременность, грудное вскармливание, возраст до 18 лет.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, рвота, панкреатит, тошнота. Инфекции и инвазии: грибковые инфекции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия, застойная сердечная недостаточность, одышка. Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции. Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, повышение лабораторных показателей функции печения. Нарушения психики: суицидальные мысли, психотические реакции. Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность. Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонса. При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные идеи и попытки суицида.

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачнение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Выведение препарата можно ускорить путем закисления мочи.

При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за пациентами из-за замедления выведения мемантина.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.   10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 , 6 или 9  контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Билим Иланч Санайии ве Тиджарет А.Ш., Турция Адрес места производства Коджаэли, Гебзе Организе Санайи, Бельгеси 1900 сокак, № 1904, Турция. Упаковщик ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия, 391800, Рязанская обл., Скопинский район, Успенское. Тел./факс: (49156) 2-03-09 Адрес места производства 391800, Рязанская обл., Скопинский район, Успенский сельский округ, в районе 92 км автодороги Рязань-Пронск-Скопин ООО Хемофарм, Россия 249030, Калужская обл., г.Обнинск, Киевское шоссе, д.62